1. Merkit: Valkoinen jauhe;hajuton.Tämä tuote liukenee etanoliin, mutta ei liukene kloroformiin;liukenee jääetikkaan ja liukenee natriumhydroksidin testiliuokseen.
2. Prosessi: Synteettinen.
3. Käyttöaiheet: Sappikivien, kolestaattisen maksasairauden, rasvamaksan, erityyppisten hepatiittien, toksisten maksasairauksien, kolekystiitin, kolekystiitin ja sapen dyspepsian, sappirefluksigastriitin jne. hoitoon.
· Valmistettu GMP-pajassa
·27 vuotta biologisten entsyymien tutkimus- ja kehityshistoriaa
·Raaka-aineet ovat jäljitettävissä
· Noudata asiakkaan ja yrityksen standardeja
· Vienti yli 30 maahan ja alueelle
· Hänellä on kyky hallita laatujärjestelmiä, kuten Yhdysvaltain FDA, Japan PMDA, Etelä-Korea MFDS jne.
Testikohteet | Sisäisen standardin ja asiakasstandardin mukaan | |
ULKOMUOTO | Valkoinen tai melkein valkoinen jauhe. | |
SULATUSALUE | 200°C ja 205°C välillä | |
ERITYISET PYÖRÄYKSET | +57,0 〜 +62,0° | |
KUIVATUSMENETTELY | ≤0,5 % | |
JÄÄNMÄT SYYTTYMISESSÄ | ≤0,1 % | |
MÄÄRITYS | 98,5 % 〜 101,5 % (kuiva aine) | |
PUHDAS (HPLC) | ≥ 98,5 % | |
MUUT AINEET (HPLC) | ≤1,5 % (Kenodeoksikolihappo) | Ei havaittu |
≤0,1 % (määrittelemättömät epäpuhtaudet) | 0,05 % | |
≤0,1 % (litokolihappo) | Ei havaittu | |
≤1,5 % (yhteensä) | 0,10 % | |
MUUT AINEET (TLC) | ≤0,05 % (litokolihappo) | Täyttää |
≤1,5 % (Kenodeoksikolihappo) | Täyttää | |
LIUOTIN JÄÄNNE | Asetoni: ≤5000 ppm | |
AEROBINEN MIKROBILUKU YHTEENSÄ | <103 cfu/g | |
YHDISTETTY HIIVA/MUOTE LASKE | <102 cfu/g | |
E.COLI | Täyttää | |
SALMONELLAE | Täyttää | |
PÄÄTELMÄ | Pätevä |