sivu

Uutiset

Olla Kiinan bioentsyymi-API-teollisuuden johtaja

GUANGHAN, KIINA / ACCESSWIRE / 20. elokuuta 2021 / Sichuan Deebio Pharmaceutical Co., Ltd.:n (jäljempänä Deebio) hallituksen puheenjohtaja ja toimitusjohtaja Zhang Ge osallistui 27. huhtikuuta Kiinan bioentsyymin korkealaatuiseen kehittämiseen. Seminaari.Hän sanoi kokouksessa: "27 vuoden kehitystyön jälkeen olemme kehittyneet pienestä työpajasta standardoiduksi farmaseuttiseksi API-yritykseksi.Nykyään Deebio on maailman johtava bioentsyymituotannon ja T&K-asiantuntijayritys.

Zhang Ge oli varma siitä, mitä hän oli sanonut.Tiedot osoittavat, että Deebiolla on pätevyys ja kyky tuottaa yli 10 erilaista bioentsyymi-API:tä, joista kallidinogenaasi pohjimmiltaan miehittää maailmanlaajuiset markkinat;pankreatiinin, pepsiinin, trypsiini-kymotrypsiinin ja muiden tuotteiden markkinaosuudet ylittävät 30 prosenttia;globaaleilla markkinoilla Deebio on ainoa korkean lipaasiaktiivisuuden omaavien elastaasin, kirkkaan liuospepsiinin ja pankreatiinin API-toimittaja Kiinassa.Vuodesta 2005 lähtien Deebio on ansainnut CN-GMP- ja EU-GMP-sertifioinnin, ja sen tuotteita on viety yli 20 vuoden ajan 30 maahan maailmanlaajuisesti, mukaan lukien Eurooppa, Amerikka, Japani ja Etelä-Korea.Se on Sanofin, Celltrionin, Nichi-Ikon, Livzonin ja muiden merkittävien lääkeyhtiöiden pitkäaikainen kumppani.

624

"Nämä saavutukset hyötyvät enimmäkseen teknologisesta innovaatiosta, standardoidusta hallinnasta ja vihreästä tuotannosta."Zhang Ge sanoi: "Kiitos Deebion hellittämättömien ponnistelujen korkean laadun saavuttamiseksi, bioentsyymi-API-tuotteilla on sellaisia ​​etuja kuin korkea aktiivisuus, korkea puhtaus ja korkea stabiilius, ja siksi kumppanit tunnustavat ne laajasti."

Doing It Best

Bioentsyymit ovat proteiineja, joilla on katalyyttisiä toimintoja ja jotka eroavat muista proteiineista siinä, että niillä on aktiivinen keskus.Bioentsyymien API saadaan erottamalla, uuttamalla ja puhdistamalla organismeista.

"Bioentsyymi API on toimiala, jolla on suuria investointeja, alhainen tuotto ja korkea tekninen riski.Toimialan mittakaava on pieni.Ja siihen osallistuvia yrityksiä on vähän."Zhang Ge:n mukaan suuri tekninen riski johtuu entsyymien aktiivisuudesta, joka vaikeuttaa puhdistusprosessia.Jos prosessia ei esimerkiksi valvota hyvin, tuotteella ei ehkä ole aktiivisuutta ja se voi sitten menettää lääketieteellisen arvonsa.

Bioentsyymi API on yksi biolääkkeiden raaka-aineista.Alhaisen myrkyllisyyden ja sivuvaikutusten vuoksi biofarmaseuttiset valmisteet on tarkoitettu tiettyjen sairauksien hoitoon ja ne imeytyvät helposti ihmiskehoon.Sillä on ainutlaatuisia terapeuttisia vaikutuksia diabetekseen, sydän- ja verisuonisairauksiin, kasvaimiin ja virussairauksiin.

"Johdonmukainen filosofiani on, että niin kauan kuin teen sitä, mitä muut eivät tee, teen sen parhaiten."Zhang Ge uskoo, että syy siihen, että hän on juurtunut bioentsyymiteollisuuteen yli 20 vuotta, on hänen sydämellinen rakkautensa entsyymeihin.Valmistuttuaan Sichuanin yliopistosta (entinen Chengdun tiede- ja teknologiayliopisto) biokemian pääaineenaan Zhang Ge työskenteli vuonna 1990 teknikona ja myöhemmin laboratorion johtajana Deyang Biochemical Pharmaceutical Factoryssa.Viisi vuotta myöhemmin hän otti yrityksen haltuunsa tehtaan rakenneuudistuksen vuoksi.

– Biokemian tehdas oli tuolloin muuttumassa lääkeyhtiöksi.Kävin tehtaalla tarkastamassa ja näin, että muutama nuori oli remontoimassa pientä vanhaa työpajaa.Heidän kasvonsa olivat veden ja mudan peitossa.Heidän joukossaan oli Zhang Ge.Zhong Guangde, Sichuanin maakunnan lääketieteellisen hallintoviraston entinen apulaisjohtaja, muistelee tunteella: "Zhang Ge on edelleen se nuori mies, joka tekee käytännön asioita minun silmissäni."

Joulukuussa 1994 Zhang Ge perusti Sichuan Deyang Biochemical Products Co., Ltd:n. Heti kun se perustettiin, se melkein meni konkurssiin.

"1990-luvun alussa Kiinan bioentsyymiteollisuuden laatutietoisuus ei yleensä ollut vahvaa, ja ymmärryksemme entsyymeistä oli vielä rajallista, kun tiedettiin, että hyvä entsyymiaktiivisuus riittää."Zhang Ge:n mukaan äskettäin perustettu Deyang Biochemical Products Co., Ltd. sai maaliskuussa 1995 ensimmäisen tilauksensa raakakallidinogenaasista viedäkseen Japanin markkinoille.Tuotteet kuitenkin hylättiin muutaman milligramman rasvapitoisuuden eron vuoksi.”Jos toinen osapuoli vaatisi korvausta, yritys menisi konkurssiin ja korvauksen määrä oli yritykselle tuolloin tähtitieteellistä.Onneksi toinen osapuoli ei koordinoimalla pyytänyt meiltä korvausta, vaan antoi meidän toimittaa tuotteet uudelleen”, Zhang Ge sanoi.

Tämä kokemus opetti juuri yritystä aloittavalle Zhang Gelle tärkeän oppitunnin ja sai hänet ymmärtämään, että tuotteiden laatu on yrityksen elinehto.Seuraavien 27 vuoden kehitystyön aikana yritys on aina noudattanut tiukkoja laatustandardeja.Vuosien perustutkimuksen perusteella Deebio on jatkuvasti parantanut tekniikkaansa ja luonut siten koko prosessin entsyymiaktiivisuuden suojan, tuhoamattoman aktivoinnin ja tarkan puhdistusteknologian, joka varmistaa Bio-Enzyme API -tuotteiden korkean aktiivisuuden, korkean puhtauden ja korkean stabiilisuuden.

Älä säästä ponnisteluja investoida innovaatioihin

”Bioentsyymi-API-teollisuutta leimaa pienet määrät ja monipuolisuus.Ilman teknologista innovaatiota yksi tai kaksi tuotetta ei voi tukea yritystä kehittymään.Deebiolla on vain yksi tuote perustamisensa jälkeen.Mutta nykyään on olemassa yli tusina bioentsyymisovellusliittymää, mikä on erottamaton jatkuvasta teknologiainvestoinnistamme."Zhang Ge sanoi.

Trypsiini-kymotrypsiini on proteolyyttinen entsyymi, joka on erotettu ja puhdistettu sian haimasta.Se on yksi Deebion päätuotteista.Tämän tuotteen tuotekehitys on hyötynyt teollisuuden, yliopiston ja tutkimuksen yhteistyöstä.Vuonna 1963 Qi Zhengwu, Kiinan tiedeakatemian Shanghain fysiologian ja biokemian instituutin tutkija, käytti uudelleenkiteyttämistä uuttaakseen kymotrypsiinin ja trypsiinin sekakiteen sian haimasta, joka nimettiin trypsiini-kymotrypsiiniksi.Tätä entsyymiä ei ollut teollistettu yli 30 vuoteen.Zhang Ge näki siinä mahdollisuuden.”Teimme vuonna 1997 yhteistyötä akateemikko Qi Zhengwun tutkimusryhmän kanssa trypsiini-kymotrypsiinin teollistumisen toteuttamiseksi ja saavutimme hyviä taloudellisia ja sosiaalisia etuja.Parhaimmillaan tätä tuotetta vietiin Intiaan yli 20 tonnia vuodessa.”Zhang Ge:n mukaan akateemikko Qi Zhengwu totesi "Uskomatonta, että kunta- ja kyläyritykset teollistivat tuotteeni."

Maistuttuaan teknologisen innovaation makeutta Deebio on lisännyt investointejaan teknologiaan ja kehittänyt tiivistä teollisuus-yliopisto-tutkimusyhteistyötä Tsinghuan yliopiston, Kiinan tiedeakatemian, Sichuanin yliopiston, Kiinan farmaseuttisen yliopiston ja muiden korkeakoulujen ja tutkimuslaitosten kanssa. , rakentaa yhdessä laboratorioita, parantaa jatkuvasti ryhmän tieteellistä tutkimus- ja innovaatiokykyä sekä rakentaa tuotanto- ja T&K-tiimi, jolla on korkean teknologian muunnoskyky, joka on peräkkäin hankkinut 15 patentoitua teknologiaa.

Parantaakseen tuotteiden laatua entisestään Deebio teki vuonna 2003 yhteistyötä saksalaisen kumppanin kanssa, jolla oli edistyneempi teknologia ja hallintaominaisuudet, perustaakseen yhteisyrityksen nimeltä Deyang Sinozyme Pharmaceutical Co., Ltd. ”Sinä vuonna sijoitimme yli 20 miljoonaa yuania. rakentaa uusi tehdas, jonka tuotantolaitteet rakennetaan maailman parhaista materiaaleista.Samaan aikaan Kiinaan voitaisiin rakentaa tehdas 5 miljoonalla juanilla.Sinozymen rakentamiskustannukset vastaavat neljän tehtaan kustannuksia.Zhang Ge:n mukaan saksalainen kumppani vieraili yrityksessä neuvomassa kymmenen päivän ajan joka kuukausi.Edistyneiden laatujärjestelmän hallintamenetelmien käyttöönoton myötä Sinozymen laatujärjestelmän hallintakyky on nostettu korkeimmalle kansainväliselle tasolle.

Vuonna 2005 Sinozymesta tuli ensimmäinen kiinalainen pankreatiiniyhtiö, joka sai EU-GMP-sertifikaatin;vuonna 2011 perustettiin Sichuan Deebio Pharmaceutical Co., Ltd.;vuonna 2012 Deebio sai CN-GMP-sertifikaatin;tammikuussa 2021 Deebio (Chengdu) Bio-technology Co., Ltd. perustettiin korkealaatuisten valmiiden lääkkeiden ja bioteknologian entsyymivalmisteiden T&K:tä, tuotantoa ja soveltamista varten.

”Mielestäni yritysten pitäisi olla valmiita investoimaan tuotantoteknologian innovaatioihin.Deebio rakensi uuden tehtaan 7-8 vuoden välein.Näinä vuosina suurin osa voitoista on sijoitettu yritysrakentamiseen, tuotantolaitteiden muuntamiseen ja osaajien esittelyyn.Osakkeenomistajat ja johtajat saavat vähän osinkoa."Zhang Ge, joka oli kerran insinööri, ymmärtää täysin teknologiainvestointien merkityksen.Hän piti innovaation vauhdissa ja listasi joukon tehtäviä: Deebion uusi FDA-standardien mukaisesti rakennettu GMP-työpaja aloitettiin viime vuonna, ja sen odotetaan valmistuvan toukokuun lopulla ja siirtyvän koetuotantoon;Deebio (Chengdu) Bio-technology Co., Ltd., joka sijaitsee Wenjiangissa, Chengdussa, aloitti rakentamisen virallisesti 26. huhtikuuta ja sen odotetaan virallisesti käyttöönotettavan lokakuussa.

"Vihreä tuotanto on se mistä olen ylpein"

API:n saastuminen on aina ollut yhteiskunnan huolenaihe, ja ympäristönsuojelusta on tullut korkean jännitteen kohta, joka määrää yritysten selviytymisen.Zhang Ge on ylpein vihreän tuotannon noudattamisesta.

”Yrityksen alkukehityksessä emme kiinnittäneet paljon huomiota ympäristöasioihin.Mutta sitten, kun maa esitti ympäristönsuojeluvaatimuksia, aloimme ymmärtää sen tärkeyden.Zhang Ge:n mukaan Deebio on viimeisen kymmenen vuoden aikana kiinnittänyt siihen paljon huomiota ja pyrkinyt kestävään kehitykseen.

Se oli tapaus, joka sai muutoksen aikaan.”Yrityksemme johtajat suunnittelivat vuosia sitten pidetyssä kokouksessa tuotetta, joka vaati kemiallisia reagensseja.Yksi kemiallisista reagensseista ei voinut hajota, ja jos jätevesi päästetään jokeen, se saattaa aiheuttaa vauvan epämuodostumia.En epäröinyt sanoa ei tälle tuotteelle."Tapauksesta puhuessaan Zhang Ge oli hyvin tunteellinen: ”Kotikaupunkini on Tuojiang-joen varrella, joka on yli 200 kilometrin päässä Sichuanin Guanghanista.Ja tehtaamme vieressä oleva joki laskee Tuojiang-jokeen.Suora jätevesipäästö on rikos tulevia sukupolvia vastaan.Joten en tee sellaista."

Siitä lähtien Deebio on säätänyt, että niin kauan kuin tuotantoprosessissa käytetään myrkyllisiä ja vaarallisia kemiallisia raaka-aineita tai apuaineita, joita ei voida käsitellä uusien tuotteiden kehittämisessä, kehitystä ei saa sallia, ja se on vaatinut investointeja ympäristönsuojeluun. yli kymmenen vuotta.

Tänään Deebio on rakentanut puutarhatyylisen jätevedenkäsittelykeskuksen, jonka päivittäinen käsittelykapasiteetti on 1 000 m³ ja jätevedet lasketaan pois standardin saavuttamisen jälkeen.”Tämä kapasiteetti riittää meille kymmeneksi vuodeksi.Ja jätevedenkäsittelykeskuksen päälle on rakennettu erityisesti puutarha.Käsitellyllä vedellä voidaan kasvattaa kaloja ja kastella kukkia”, Zhang Ge sanoi ylpeänä.

Lisäksi jätekaasua voidaan käsitellä ruiskuttamalla ja muilla menetelmillä, ja biokaasulla voidaan esilämmittää kattila kaasunpoiston ja vedenpoiston jälkeen, mikä säästää 800 m³ maakaasua joka päivä.Tuotettuja kiinteitä aineita varten on erityinen kiintoainekäsittelypaja.Proteiinijätteet muutetaan biologiseksi lannoitteeksi 4 minuutissa kuivaimen läpi ja lähetetään biologisten lannoitteiden tehtaalle.

Zhang Ge sanoi tunteellisesti: "Nyt koko tehdasalue ei tuota mitään erikoista hajua, ja jätevettä ja saasteita valvotaan asianmukaisesti.Olen tästä ylpeämpi kuin tuotteiden valmistamisesta, jota arvostan eniten.

Tulevaisuuden kehityksestä Zhang Ge on täynnä luottamusta: ”Alan kehitys vaatii jatkuvaa edistymistä.Bioentsyymi-API-teollisuuden laadukas kehitys ei tarkoita vain korkealaatuisten tuotteiden tuotantoa, vaan myös kehittyneempää teknologiaa, tehokkaampaa toimintaa, korkeampia johtamisvaatimuksia ja ympäristöystävällisempiä tuotantomenetelmiä.Deebio ottaa vastuulleen alan laadukkaan kehityksen johtamisen ja palvelee koko ihmiskunnan terveyttä innovatiivisen kehityksen tiellä."


Postitusaika: 20.8.2021
AEO
EHS
EU-GMP
GMP
HACCP
ISO
Tulosta
PMDA
kumppani_edellinen
kumppani_seuraava
Kuumat tuotteet - Sivustokartta - AMP mobiili