Deebio on myynyt 1990-luvun pienestä työpajasta, joka kykeni tuottamaan vain yhden raakaöljyn API:n, maailman johtavaksi bioentsyymien valmistajaksi, jolla on vahva T&K-kapasiteetti nykyään, maailman suurin pankreatiinin toimittaja ja Kiinan ensimmäinen EU:n GMP-sertifioitu bioentsyymien API-tuottaja. tuotteitaan yli 30 maahan ja alueelle ja aloittaa laajemman näkemyksen globaalista matkasta.

Nouseva liiketoiminnan läsnäolo 27 vuoden kasvun jälkeen

Vuonna 1990 Zhang Ge, joka on Deebion nykyinen puheenjohtaja ja presidentti, valmistui Sichuanin yliopistosta (entinen Chengdu University of Science and Technology) biokemian pääaineena ja aloitti uransa Deyang Biochemical Pharmaceutical Factoryssa teknikona ja laboratorion johtajana.Neljäntenä vuonna, kun yritysjärjestelyjen mahdollisuus heräsi, hän otti yrityksen haltuunsa ja otti mukaan yhteistyökumppaneita rakentamaan ikääntyviä tiloja käsin.Joulukuussa 1994 Sichuan Deyang Biochemical Products Co., Ltd. perustettiin virallisesti.

Kukaan ei odottanut, että Deebio menisi konkurssiin vasta alle vuosi perustamisensa jälkeen.

"1990-luvun alussa tietoisuus laadusta kotimaisessa bioentsyymiteollisuudessa ei ollut yleensä vahvaa, ja ymmärryksemme entsyymeistä oli vielä siinä vaiheessa, että entsyymiaktiivisuus on kaikki kaikessa."Zhang Ge muistutti.Maaliskuussa 1995 vastaperustettu Deyang Biochemical Products sai ensimmäisen tilauksensa: raakakallidinogenaasin viennin Japaniin.Viedyt tavarat kuitenkin palautettiin muutaman milligramman rasvapitoisuuden eron vuoksi."Yrityksemme olisi mennyt konkurssiin, jos asiakas olisi tuolloin vaatinut korvausta, koska rahasumma oli meille tähtitieteelliset luvut. Onneksi asiakas suostui neuvottelujen jälkeen antamaan meidän toimittaa tuotteen uudelleen sen sijaan, että olisi pyytänyt meiltä korvausta." " selitti Zhang Ge.

Riskit ja mahdollisuudet ovat aina rinnakkain.Yllä olevasta tapauksesta opimme, että meidän piti asettaa laaturima erittäin korkealle.Seuraavien 27 vuoden aikana Deebio sitoutui noudattamaan tiukkoja laatustandardeja ja sen seurauksena oli pystynyt kasvamaan tasaisesti.

Nykyään Deebiolla on sekä pätevyys että kyky tuottaa yli 10 bioentsyymi-API:tä, joista sen kallidinogenaasi vie suurimman osan maailman vapaista markkinoista, kun taas pankreatiinin, pepsiinin, kymotrypsiinin ja muiden tuotteiden markkinaosuus on saavuttanut 30 %. tai enemmän.Deebio on myös ainoa kiinalainen elastaasin, kirkkaan liuospepsiinin ja korkean lipaasipitoisuuden pankreatiini API:iden toimittaja globaaleilla markkinoilla.

Alan johtaminen vahvan ja jatkuvasti kehittyvän perustan varassa

Se ei ole ollut helppo matka Deebion kehitykselle.

Vuonna 1997, kun Deebio pystyi jatkamaan normaalia toimintaansa, se alkoi kehittää tiivistä teollisuus-yliopisto-tutkimusyhteistyötä yliopistojen ja tutkimuslaitosten kanssa, mukaan lukien Tsinghuan yliopisto, Kiinan tiedeakatemia, Sichuanin yliopisto, Kiinan farmaseuttinen yliopisto jne. Tuloksena Deebiosta tuli pian alan johtava tekninen kapasiteetti.

Tammikuussa 2003 parantaakseen laatua entisestään Deebio perusti yhteisyrityksen, Deyang Sinozyme Pharmaceutical Co., Ltd.:n, yhdessä saksalaisen kumppanin kanssa, jolla oli paremmat tekniikat ja hallintaominaisuudet.Saksalainen kumppani on 18 vuoden yhteistyön aikana vieraillut säännöllisesti Deebossa ohjaamassa ja ohjaamassa, esittelemässä edistyneitä laatujärjestelmän hallintamenetelmiä Deebolle, jotta Deebion laatujärjestelmän hallintakyky nostetaan korkeimmalle kansainväliselle tasolle.

EU-markkinoiden liiketoiminnan aikana Sanofi, Novartis ja useat muut yhtiöt tekivät säännöllisesti auditointeja Deebiossa.Nämä tiukat auditoinnit auttoivat suurelta osin parantamaan Deebion prosesseja ja teknologioita entisestään.Esimerkkinä mainitakseni, että vuonna 2018 Deebio teki yhteistyötä Berlin-Chemien teknisten asiantuntijoiden kanssa ratkaistakseen yhdessä tärkeän tuotannon teknisen ongelman, joka ratkaistuaan paransi tuotteen laatua huomattavasti.

Vuosien kokemuksen ja tieteellisiin käytäntöihin omistautumisen ansiosta Deebio on johtanut alaa tuotteiden laadun ja hallintakyvyn suhteen ja on kehittänyt ainutlaatuisen koko prosessin entsyymiaktiivisuuden suojausteknologian.Tuhoamattoman aktivoinnin avulla tsymogeeni voidaan herättää tarkasti, ja koko prosessin entsyymiaktiivisuuden suojauksen keskeistä ohjaustekniikkaa voidaan käyttää korkean aktiivisuuden, korkean puhtauden ja bioentsyymituotteiden korkean stabiilisuuden saavuttamiseksi.

Vienti EU:hun ja yli 30 muuhun maahan ja alueelle

Kuten hyvin tiedetään, EU:n GMP on yksi tiukimmista lääkestandardeista maailmanlaajuisesti.Yli 20 vuotta sitten kotimaiset bioentsyymien API-valmistajat kohtasivat haasteita, kun he yrittivät noudattaa standardia.

"Filosofiani on aina ollut, että niin kauan kuin teen sitä, mitä muut eivät tee, teen sen parhaiten ja osun maahan."Vaikeuksien edessä Zhang Ge asettaa tavoitteita ja ryhtyy sitten löytämään tavan saavuttaa ne.

Vuonna 2005 useista haasteista huolimatta Deebiosta tuli ensimmäinen kiinalainen valmistaja, joka sai EU:n GMP-sertifikaatin bioentsyymi-API:ille.Myöhemmin yritys läpäisi Kiinan GMP-sertifioinnin, ja viime aikoina sillä on Yhdysvaltain FDA:n, Japanin PMDA:n ja Etelä-Korean MFDS:n laatujärjestelmän hallintaominaisuudet.

Deebio on hyötynyt yli 20 vuoden sitoutumisesta tiukkoihin laatuvaatimuksiin ja säästämättä ponnistelujaan innovaatioihin ja tarvittavien investointien hankkimiseen. Deebio on solminut pitkäaikaisia ​​kumppanuuksia maailmanlaajuisten lääkejättiläisten kanssa, kuten Novartis, Sanofi, Berlin-Chemie ja Nichi. -Iko Pharmaceutical.Yrityksen tuotteita on viety Eurooppaan, Yhdysvaltoihin, Japaniin ja Etelä-Koreaan yli 20 vuoden ajan, ja niillä on myyntikanavia yli 30 maahan ja alueelle.

Siitä huolimatta Deebio ei koskaan lakkaa astumasta eteenpäin.

Yhtiö on saanut MFDS-rekisteröintinsä päätökseen Etelä-Koreassa ja toimittanut Japanin PMDA:n rekisteröintitiedostot, kun taas USA:n FDA-sertifiointi valmistuu kahden vuoden sisällä.Uusi FDA-standardien mukaan rakennettu GMP-paja on nyt siirtymässä koetuotantoon.Wenjiangissa Chengdussa sijaitsevan Deebiotech (Chengdu) Co., Ltd.:n on määrä aloittaa toimintansa virallisesti lokakuussa.

Eteenpäin katsottuna Zhang Ge on täynnä luottamusta."Deebiosta tulee erittäin vaikuttava alusta, jossa on täydelliset GMP-pätevyydet, täysimittaiset teknologiat, tiukka hallinta ja tasainen tuotteiden laatu. Olemme myös valmiita työskentelemään tiiviisti ja läpinäkyvästi samanhenkisten ystävien kanssa tehdäksemme enemmän yhdessä tavoitteen saavuttamiseksi. täyttää aikakauden odotukset ja omaksua kaikille osapuolille hyödyttävä mahdollisuus tämän päivän nopeasti kasvavilla globaaleilla lääkemarkkinoilla."