Sichuan Deebio Pharmaceutical Co., Ltd hyväksyi virallisen GMP-vaatimustenmukaisuustarkastuksen Japanin PMDA:lta klo 8.25-8.26 vuonna 2022. GMP-auditointitiimi koostui kahdesta kokeneiden veteraaniasiantuntijoiden johtamasta auditoijasta ja suoritti kaksipäiväisen etäauditoinnin.Tarkastusryhmän asiantuntijat suorittivat kokonaisvaltaisen tarkastuksen Deebion laatujärjestelmästä, tuotannonohjausjärjestelmästä, paikan päällä toiminnasta, laboratoriojohtamisesta, niihin liittyvistä tukitiloista ja -laitteistoista sekä julkisten järjestelmien kunnossapidosta.

Tarkastuksen kautta tarkastusryhmän asiantuntijat ovat yksimielisesti vahvistaneet ja arvostaneet Deebion GMP-laatujärjestelmää.Lopulta Deebio on läpäissyt Japanin PMDA:n virallisen GMP-sertifikaatin!

PMDA (Pharmaceuticals and Medical Devices Agency) on japanilainen virasto, joka vastaa lääkkeiden ja lääkinnällisten laitteiden teknisestä arvioinnista.Se on toiminnallisesti samanlainen kuin FDA Yhdysvalloissa ja NMPA Kiinassa.

Deebio on läpäissyt EU-GMP- ja Kiinan GMP-sertifioinnin.Japanin PMDA-sertifioinnin onnistunut läpäisy merkitsee vaiheittaista voittoa Deebion globaalissa strategiassa!