• Tuotteet
sivu

Tuotteet

Deebion kallidinogenaasi erilaisiin sydän- ja aivoverisuonisairauksiin


  • CAS NRO:9001-01-8
  • HS-KOODI:3507.9090.90
  • Tiedostopalvelu:Kiinalainen GMP, DMF
  • Farmakopean standardi:JP/CP
  • Tuotetiedot

    Tuotetunnisteet

    Yksityiskohta

    1. Ominaisuudet: Valkoinen tai lähes valkoinen jauhe, hajuton.

    2. Uutto Lähde: Sian haima.

    3. Prosessi: Kallidinogenaasi uutetaan terveestä sian haimasta.

    4. Käyttöaiheet ja käyttötarkoitukset: Tätä tuotetta voidaan käyttää useisiin sydän- ja aivoverisuonisairauksiin, kuten sepelvaltimotautiin, aivojen arterioskleroosiin, aivoveritulppaan, verkkokalvon verenkiertohäiriöihin ja perifeerisiin verisuonisairauksiin.Niillä on parempi terapeuttinen vaikutus viimeaikaisiin tutkimuksiin varhaisen diabeettisen mikroangiopatian ja diabeettisen nefropatian ehkäisemiseksi, ja ne voivat vähentää albumiinin erittymistä.Sekä kotimaassa että ulkomailla saadut kliiniset tiedot viittaavat siihen, että se voi lisätä siittiöiden aktiivisuutta ja tuotantomäärää, ja sillä on tietty parantava vaikutus miehen steriliteetin hoidossa.

    img (2)
    img (3)

    Miksi me?

    · Valmistettu GMP-pajassa

    ·27 vuotta biologisten entsyymien tutkimus- ja kehityshistoriaa

    ·Raaka-aineet ovat jäljitettävissä

    · Noudata asiakasstandardia

    · Vienti yli 30 maahan ja alueelle

    · Hänellä on kyky hallita laatujärjestelmiä, kuten Yhdysvaltain FDA, Japan PMDA, Etelä-Korea MFDS jne.

    Erittely

    Testikohteet

    Yrityksen tiedot

    CP

    JP

    Hahmot

    Valkoinen tai lähes valkoinen jauhe, hajuton

    Valkoinen tai hieman ruskea jauhe, hajuton tai heikko

    Henkilöllisyystodistus

    R (hydrolyysinopeus): 0,120,17

    R (hydrolyysinopeus): 0,120.16

    Nestekromatografia: Yhdenmukainen

    I: ≤ 0,2

    Testit

    pH

    5.57.5300 yksikköä/ml

    5.57.51g/300ml

    Ratkaisun selkeys

    Asia selvä2 mg/ml

    ————

    Lihava

    ≤ 5,0 mg/g

    ≤ 1,0 mg/g

    Kininaasi

    ————

    R Arvo≥ 0,8

    Trypsiinin kaltainen aine

    ————

    T arvo≤ 0,05

    Proteaasi

    A280≤ 0,2

    A280≤ 0,2

    Kuivaushäviö

    ≤ 5,0 % (60 ℃ Kuivaus tyhjiössä, 4 h)

    ≤ 2,0 % (60 ℃ Kuiva tyhjiössä, 4 h)

    Jäännös syttyessä

    ≤ 3,0 %

    ≤ 3,0 %

    Kiniiniä vapauttavaa toimintaa

    ————

    ≥ 500 ng bradykiniiniekvivalenttia/min/yksikkö yksikköä kohti

    Puhtaus

    ≥ 75 % (suun kautta)

    ————

    ≥ 90 % (injektiota varten)

    Bakteerien endotoksiini

    ≤ 2,5 EU/yksikkö (injektiota varten)

    ————

    Määritys

    Entsyymitoiminta

    ————

    ≥ 25 yksikköä/mg

    Erityinen toiminta

    ≥ 300 yksikköä/mg proteiinia (suun kautta)

    ≥ 100 yksikköä/mg proteiinia

    ≥ 600 yksikköä/mg proteiinia (injektiota varten)

    Mikrobien epäpuhtaudet

    TAMC

    ≤ 1000 cfu/g (suun kautta)

    ≤ 1000 cfu/g

    ≤ 100 cfu/g (injektioon)

    TYMC

    ≤ 100 cfu/g

    ≤ 100 cfu/g

    E. coli

    Mukautuu

    Mukautuu

    Salmonella

    Mukautuu

    Mukautuu


  • Edellinen:
  • Seuraava:

  • Kirjoita viestisi tähän ja lähetä se meille
    AEO
    EHS
    EU-GMP
    GMP
    HACCP
    ISO
    Tulosta
    PMDA
    kumppani_edellinen
    kumppani_seuraava
    Kuumat tuotteet - Sivustokartta - AMP mobiili