1. Ominaisuudet: Valkoinen tai lähes valkoinen jauhe, hajuton.
2. Uutto Lähde: Sian haima.
3. Prosessi: Kallidinogenaasi uutetaan terveestä sian haimasta.
4. Käyttöaiheet ja käyttötarkoitukset: Tätä tuotetta voidaan käyttää useisiin sydän- ja aivoverisuonisairauksiin, kuten sepelvaltimotautiin, aivojen arterioskleroosiin, aivoveritulppaan, verkkokalvon verenkiertohäiriöihin ja perifeerisiin verisuonisairauksiin.Niillä on parempi terapeuttinen vaikutus viimeaikaisiin tutkimuksiin varhaisen diabeettisen mikroangiopatian ja diabeettisen nefropatian ehkäisemiseksi, ja ne voivat vähentää albumiinin erittymistä.Sekä kotimaassa että ulkomailla saadut kliiniset tiedot viittaavat siihen, että se voi lisätä siittiöiden aktiivisuutta ja tuotantomäärää, ja sillä on tietty parantava vaikutus miehen steriliteetin hoidossa.
· Valmistettu GMP-pajassa
·27 vuotta biologisten entsyymien tutkimus- ja kehityshistoriaa
·Raaka-aineet ovat jäljitettävissä
· Noudata asiakasstandardia
· Vienti yli 30 maahan ja alueelle
· Hänellä on kyky hallita laatujärjestelmiä, kuten Yhdysvaltain FDA, Japan PMDA, Etelä-Korea MFDS jne.
Testikohteet | Yrityksen tiedot | ||
CP | JP | ||
Hahmot | Valkoinen tai lähes valkoinen jauhe, hajuton | Valkoinen tai hieman ruskea jauhe, hajuton tai heikko | |
Henkilöllisyystodistus | R (hydrolyysinopeus): 0,12~0,17 | R (hydrolyysinopeus): 0,12~0.16 | |
Nestekromatografia: Yhdenmukainen | I: ≤ 0,2 | ||
Testit | pH | 5.5~7.5(300 yksikköä/ml) | 5.5~7.5(1g/300ml) |
Ratkaisun selkeys | Asia selvä(2 mg/ml) | ———— | |
Lihava | ≤ 5,0 mg/g | ≤ 1,0 mg/g | |
Kininaasi | ———— | R Arvo:≥ 0,8 | |
Trypsiinin kaltainen aine | ———— | T arvo:≤ 0,05 | |
Proteaasi | A280≤ 0,2 | A280≤ 0,2 | |
Kuivaushäviö | ≤ 5,0 % (60 ℃ Kuivaus tyhjiössä, 4 h) | ≤ 2,0 % (60 ℃ Kuiva tyhjiössä, 4 h) | |
Jäännös syttyessä | ≤ 3,0 % | ≤ 3,0 % | |
Kiniiniä vapauttavaa toimintaa | ———— | ≥ 500 ng bradykiniiniekvivalenttia/min/yksikkö yksikköä kohti | |
Puhtaus | ≥ 75 % (suun kautta) | ———— | |
≥ 90 % (injektiota varten) | |||
Bakteerien endotoksiini | ≤ 2,5 EU/yksikkö (injektiota varten) | ———— | |
Määritys | Entsyymitoiminta | ———— | ≥ 25 yksikköä/mg |
Erityinen toiminta | ≥ 300 yksikköä/mg proteiinia (suun kautta) | ≥ 100 yksikköä/mg proteiinia | |
≥ 600 yksikköä/mg proteiinia (injektiota varten) | |||
Mikrobien epäpuhtaudet | TAMC | ≤ 1000 cfu/g (suun kautta) | ≤ 1000 cfu/g |
≤ 100 cfu/g (injektioon) | |||
TYMC | ≤ 100 cfu/g | ≤ 100 cfu/g | |
E. coli | Mukautuu | Mukautuu | |
Salmonella | Mukautuu | Mukautuu |